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• 신개발의료기기 등 허가도우미
  • 식품의약품안전처를 중심으로 다기관* 협력을 통하여 제품개발 초기부터 허가 과정에서 요구되는 분야별/맞춤형/선제적 지원으로 허가 소요기간 단축과 비용절감 등의 효과를 높여, 신속제품화를 지원하는 제도
  • *다기관: 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF), 오송첨단의료산업진흥재단(KBIO), 원주의료기기테크노밸리(WMIT), 한국산업기술시험원(KTL), 한국의료기기안전정보원(NIDS), 한국의료기기산업협회(KMDIA), 한국의료기기공업협동조합(KMDICA), 한국바이오협회(KOREABIO)
• 목적
  • 기술의 빠른 변화와 첨단 융복합 기술의 발달에 따라 개발되는 신개발의료기기, 첨단의료기기 등에 대하여 '신개발의료기기 등 허가도우미'로 지정하고, 식품의약품안전처 소속 직원으로 하여금 제품 개발 초기부터 허가 과정에서 요구되는 기술적 정보 및 행정적 절차 등에 대한 선제적 지원으로 허가 소요기간 단축과 비용절감 등의 효과를 높여, 신속제품화를 지원하고자 함

출처: emed.mfds.go.kr/#!CECAG01F010